A FDA dos EUA e o Departamento do Tesouro elaboraram novos regulamentos: produtos de cigarro eletrônico que não enviarem números de rastreamento podem ter a entrada recusada nos EUA
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A FDA dos EUA e o Departamento do Tesouro elaboraram novos regulamentos: produtos de cigarro eletrônico que não enviarem números de rastreamento podem ter a entrada recusada nos EUA
O FDA dos EUA e o Departamento do Tesouro propuseram uma nova regra exigindo que os importadores enviem o número de rastreamento de envio (STN) de produtos de cigarro eletrônico no sistema de importação eletrônica da Alfândega e Proteção de Fronteiras dos EUA (CBP). Se a regra for finalizada, qualquer produto de cigarro eletrônico que não enviar o STN poderá ter a entrada recusada nos Estados Unidos. Este requisito visa simplificar e fortalecer a revisão de entrada de produtos de cigarro eletrônico.
Em 15 de agosto, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e o Departamento do Tesouro anunciaram uma regra proposta que exigiria que os importadores enviassem o número de rastreamento de envio (STN) dos produtos do sistema eletrônico de entrega de nicotina (ENDS) emitidos pelo FDA no sistema eletrônico de importação operado pela Alfândega e Proteção de Fronteiras dos EUA (CBP). Este novo requisito visa simplificar o processo de revisão de admissibilidade para produtos ENDS que entram nos Estados Unidos.
Quando um requerente envia um pedido de marketing para um novo produto de tabaco, o FDA atribuirá um identificador exclusivo chamado STN. Se a regra proposta for finalizada, qualquer produto ENDS (cigarro eletrônico) que não enviar o STN poderá ter a entrada recusada nos Estados Unidos.
O STN emitido pelo FDA é um dos elementos de dados importantes para a revisão e determinação de admissibilidade do FDA. O FDA também revisará outras informações sobre o produto e pode amostrar e inspecionar o produto.
Ao exigir que os STNs sejam inseridos no sistema de importação eletrônica e automatizar sua revisão, a FDA espera economizar recursos limitados usados para revisar produtos ENDS para determinar se eles estão em conformidade com as leis e regulamentações da FDA.
Além disso, a FDA disse que, a partir do dia 16, o processo de comentários para a regra proposta intitulada "Envio de dados de importação da FDA para uso em um ambiente comercial automatizado para determinados produtos de tabaco" será aberto ao público e terminará em 15 de outubro de 2024.
