FDA dos EUA divulga prévia do webinar do estudo PATH 2025
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FDA dos EUA divulga prévia do webinar do estudo PATH 2025
Os dados mais recentes da Pesquisa Nacional sobre Tabaco para Jovens (NYTS) de 2024, divulgados pela FDA dos EUA, mostram que o uso de produtos de tabaco por adolescentes caiu para o nível mais baixo em 25 anos, especialmente o uso de cigarros eletrônicos caiu significativamente. Ao mesmo tempo, a FDA anunciou que realizará um webinar de investigação PATH em Janeiro de 2025 para explorar a tendência do uso de produtos do tabaco e o seu impacto na saúde pública.
Em 18 de dezembro, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA divulgou os resultados do estudo de dados do NYTS de 2024 e anunciou o anúncio do próximo webinar PATH (Avaliação da População do Tabaco e Saúde).
O consumo de produtos do tabaco por adolescentes está no nível mais baixo dos últimos 25 anos, mas ainda existem diferenças
O uso de produtos de tabaco por estudantes do ensino fundamental e médio nos Estados Unidos caiu para o nível mais baixo em 25 anos, de acordo com a Pesquisa Nacional de Tabaco Juvenil de 2024 (NYTS). No ano passado, o número de estudantes que usam produtos de tabaco diminuiu em pelo menos 500,000.
Em 2024, cerca de 2,25 milhões de estudantes do ensino fundamental e médio usaram pelo menos um produto de tabaco nos últimos 30 dias, em comparação com 2,8 milhões em 2023. Um declínio significativo no uso de cigarros eletrônicos foi o principal motivo (2,13 milhões de adolescentes usaram cigarros eletrônicos). -cigarros em 2023, caindo para 1,63 milhões em 2024). O uso de cigarros também atingiu o nível mais baixo desde que a pesquisa foi registrada, com apenas 1,4% dos alunos relatando uso atual em 2024.
O progresso variou de acordo com a população. As estudantes do sexo feminino observaram declínios significativos no uso de produtos de tabaco, cigarros eletrônicos e múltiplos produtos de tabaco entre 2023 e 2024, com os estudantes hispânicos também apresentando declínios no mesmo período. No entanto, entre os estudantes nativos americanos não-hispânicos ou nativos do Alasca, o uso de todos os produtos de tabaco aumentou, enquanto os estudantes brancos não-hispânicos também observaram um aumento no uso de bolsas de nicotina.
Estudo PATH: Arquivo de dados de biomarcadores do estudo PATH Wave 7 lançado
O Centro de Produtos de Tabaco da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e o Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA), parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), divulgaram a sétima onda do Arquivo de Dados de Uso Restrito de Biomarcadores (BRUF) coletados entre janeiro de 2022 e abril de 2023. Os pesquisadores podem se inscrever para acessar os dados. Pela primeira vez, a sétima onda de arquivos de dados de biomarcadores foi incluída.
A primeira onda de dados amostrais também foi ampliada para incluir adultos que usaram produtos de tabaco experimental ou cronicamente.
FDA realizará grande webinar sobre estudo PATH
Em 9 de janeiro de 2025, a FDA discutirá as principais conclusões do estudo de Avaliação Populacional do Tabaco e Saúde (PATH) em um webinar. Ao longo da última década, este estudo longitudinal acompanhou grandes mudanças no uso de produtos de tabaco, incluindo aumentos e quedas drásticas no uso de cigarros eletrônicos, o surgimento de novos produtos, como bolsas de nicotina, e preocupações crescentes sobre o uso simultâneo de vários produtos de tabaco. O webinar fornecerá uma visão geral do estudo PATH e destacará como as evidências científicas geradas orientam as atividades regulatórias e os esforços de saúde pública da FDA.
Em novos comentários e reunião pública, os líderes do NIH e da FDA pedem tratamentos inovadores para parar de fumar
Os líderes da FDA e do NIH emitiram um novo comentário no Annals of Internal Medicine pedindo inovação no desenvolvimento de produtos para o tratamento da cessação do tabagismo. O artigo enfatiza a necessidade de participação activa na investigação sobre a cessação do tabagismo, incluindo médicos, meios académicos, indústria, saúde pública, grupos de defesa dos pacientes e outros. Discutir recomendações e oportunidades para avançar na pesquisa e no desenvolvimento de terapias para parar de fumar, particularmente a necessidade de estudar os efeitos dos cigarros eletrônicos na saúde a longo prazo e sua toxicologia. Além disso, a FDA e o NIH realizaram uma reunião pública em outubro intitulada “Avanço na Cessação do Tabagismo: Prioridades para a FDA e o NIH”, com foco no desenvolvimento de produtos inovadores para parar de fumar para ajudar adultos e jovens. O período de comentários públicos foi reaberto até 20 de dezembro de 2024, para o público compartilhar ideias, dados e recomendações sobre o avanço do desenvolvimento de produtos e terapias inovadoras para parar de fumar para ajudar jovens e adultos.
FDA lança memorando de política científica regulatória relacionado à análise de aplicação pré-comercialização
Em novembro, a FDA divulgou memorandos adicionais de política científica regulatória relacionados à revisão do pedido de pré-comercialização da agência. Este comunicado inclui 13 memorandos de 2020 a 2023 que descrevem o processo e a abordagem prioritária usada para registrar e revisar aplicações de cigarros eletrônicos aromatizados e outras aplicações pré-comercialização de produtos de tabaco (PMTAs), bem como a base para apoiar ações específicas relacionadas a avaliações ambientais. Esses memorandos de política científica fornecem as opiniões da FDA sobre tópicos específicos em um momento específico e podem ser atualizados devido a mudanças nas políticas.
Em abril, a FDA retomou a emissão de memorandos de política científica regulatória. Este é o quarto lote de memorandos emitidos em 2024 e, incluindo o memorando emitido hoje, a FDA emitiu um total de 26 memorandos.
