FDA dos EUA: novo substituto da nicotina 6-metil nicotina pode ser mais viciante, e várias empresas chinesas possuem patentes relacionadas
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FDA dos EUA: novo substituto da nicotina 6-metil nicotina pode ser mais viciante, e várias empresas chinesas têm patentes relacionadas
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA disse que novos substitutos da nicotina, como a 6-metil nicotina, podem ser mais viciantes do que a nicotina. Atualmente, há pesquisas limitadas sobre a 6-metilnicotina e não é possível tirar conclusões claras sobre seus efeitos na saúde ou dependência. É relatado que várias empresas chinesas possuem patentes relacionadas.
De acordo com a Reuters em 30 de maio, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pesquisadores independentes disseram que, embora os dados científicos ainda estejam incompletos, os substitutos da nicotina, como a 6-metil nicotina, usados nos próximos cigarros eletrônicos nos Estados Unidos e no exterior pode ser mais potencial e viciante do que a própria nicotina.
A FDA disse que essas substâncias sintéticas têm uma estrutura química semelhante à da nicotina e não estão sujeitas às regulamentações de tabaco e cigarros eletrônicos dos EUA destinadas a controlar a nicotina tradicional. Isso significa que os fabricantes podem vender cigarros eletrônicos contendo análogos sintéticos da nicotina, como a 6-metil nicotina, nos Estados Unidos, sem obter autorização da FDA, e o processo de obtenção de autorização da FDA pode ser demorado, caro e muitas vezes malsucedido.
Grandes empresas de tabaco, como o Altria Group e a British American Tobacco, já registaram uma queda acentuada nas vendas de cigarros eletrónicos nos Estados Unidos devido à sua incapacidade de obter autorização da FDA para vender ilegalmente cigarros eletrónicos descartáveis contendo nicotina tradicional. A Altria destacou a aplicação emergente de 6-metil nicotina em cigarros eletrônicos em uma carta enviada ao FDA em 5 de abril, cuja cópia foi publicada em seu site. A carta instava a FDA a lidar com a ameaça do mercado negro de cigarros eletrônicos contendo nicotina. O FDA ainda não comentou sobre isso.
A carta citava o "SPREE BAR", um cigarro eletrônico que usa 6-metil nicotina lançado pela Charlie's Holdings Inc em outubro.
A Charlie's Holdings chama a solução de 6-metilnicotina usada no "SPREE BAR" de "Metatina". Segundo seu site, a Metatina “pode ter toxicidade semelhante à nicotina”. O cofundador Ryan Stump reconheceu que são necessárias mais pesquisas sobre a 6-metilnicotina, acrescentando que a empresa a dilui em seus produtos. Sublinhou que o “SPREE BAR” é apenas para adultos, acrescentando que os sabores desempenham um papel importante na missão de ajudar os fumadores a deixar de fumar, respeitando e cumprindo as leis de cada mercado em que atuam.
A Charlie's Holdings está supostamente desenvolvendo novas variedades de "SPREE BAR" e novos produtos contendo 6-metil nicotina. A empresa vai lançar o “SPREE BAR” este ano, mas não divulgou o local específico da listagem.
O dono de uma loja que vende “SPREE BAR” no Colorado disse que não recebeu nenhum feedback negativo sobre o produto.
Samuel Benaim, fundador da Novel Compounds, disse que eles estão comprando a solução de 6-metil nicotina usada no "SPREE BAR" de outra empresa norte-americana. A solução é vendida sob o nome comercial "imotine" e importada do exterior pela Novel Compounds e modificada para uso pelos fabricantes.
Benham disse que os testes descobriram que a 6-metilnicotina não era mais prejudicial que a nicotina, mas são necessárias mais pesquisas. Ele acrescentou que recebeu aconselhamento jurídico de que seus produtos não eram classificados como produtos de tabaco ou drogas nos Estados Unidos e que a empresa estava comprometida em cumprir a lei.
Em resposta a perguntas sobre a 6-metilnicotina e outros substitutos da nicotina, a FDA disse em um comunicado:
“Embora sejam necessárias mais pesquisas, alguns dados emergentes sugerem que estes análogos da nicotina podem ser mais eficazes do que a nicotina – que já é altamente viciante e pode alterar o desenvolvimento do cérebro do adolescente e ter efeitos a longo prazo na atenção, capacidade de aprendizagem e memória do adolescente”.
A FDA disse que está a considerar a utilização de tais compostos sintéticos numa “perspectiva de toda a agência” e que utilizará todos os seus recursos para proteger os adolescentes de outros produtos de saúde potencialmente prejudiciais.
Três pesquisadores acadêmicos disseram que a pesquisa atual sobre a 6-metilnicotina é muito limitada para tirar conclusões definitivas sobre seus efeitos na saúde ou níveis de dependência.
Outra empresa, a Aroma King, vende bolsas de metil nicotina e nicotina no Reino Unido, que os usuários simplesmente inserem sob os lábios para obter um impulso. As bolsas são vendidas em latas. A Aroma King disse em uma postagem no blog de fevereiro que seus 6-produtos de metilnicotina são "menos tóxicos", "menos prejudiciais" e "menos viciantes" do que os produtos normais de nicotina.
Em comunicado à Reuters, a Aroma King citou pesquisas existentes, sua própria toxicologia e outros testes, e seus fornecedores, que classificam a 6-metil nicotina como de baixa toxicidade de acordo com o regulamento de classificação, rotulagem e embalagem (CLP) da UE para produtos químicos. Aroma King disse que a 6-metilnicotina foi classificada pelos próprios fornecedores, mas não os divulgou.
Quatro empresas chinesas possuem patentes relacionadas à produção de 6-metil nicotina na China, incluindo a Zinwi Biotech, que produz óleos para cigarros eletrônicos. A Zinwi Biotech confirmou que estava pesquisando a 6-metil nicotina, mas não respondeu a outras perguntas, incluindo se havia vendido 6-metil nicotina até o momento.