PMTA está envolvido em ações judiciais, FDA finalmente admite conselho, 18 milhões para construir um centro de monitoramento rápido de tabaco
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PMTA está envolvido em ações judiciais, FDA finalmente admite conselho, 18 milhões para construir um centro de monitoramento rápido de tabaco
De acordo com notícias da mídia dos EUA em 1º de junho, horário local, a FDA e o NIH anunciaram em conjunto o estabelecimento de um novo CRST (Centro de Monitoramento Rápido do Tabaco) com uma doação de US$ 18 milhões por um período de cinco anos.
De acordo com notícias da mídia americana em 1º de junho, horário local, o FDA (US Food and Drug Administration) e o US National Institutes of Health (NIH) anunciaram em conjunto o estabelecimento de um novo CRST (Rapid Tobacco Monitoring Center) com uma doação de US$ 18 milhões. cinco anos. A função do Centro de Monitoramento Rápido do Tabaco é fornecer mais dados sobre vendas e marketing de produtos do tabaco para várias instituições, com foco em dados rápidos de produção.
Quando a mídia relevante noticiou este incidente, foi claramente mencionado que o estabelecimento do Centro de Monitoramento Rápido do Tabaco deveria lidar com a rápida popularidade dos cigarros eletrônicos (especialmente entre os jovens). As funções regulatórias (cigarros, tabaco sem fumaça, produtos médicos) nos Estados Unidos não têm capacidade suficiente para tratar de questões relacionadas a cigarros eletrônicos.
Para ser franco, o FDA se moveu para o resgate - é realmente incapaz de lidar com as atuais aplicações massivas de PMTA e tem que introduzir recursos de monitoramento mais profissionais para ajudá-lo a melhorar seus recursos regulatórios e eficiência para e-cigarros.
O Tobacco Rapid Surveillance Center é composto por oito membros do corpo docente da Rutgers University, bem como do Roswell Park Cancer Institute, East Carolina University, Stanford University, University of Kentucky, Ohio State University, Columbia University e Westat, Inc. 13 "co-investigadores" lideram.
Em resposta, Cristine Delnevo, investigadora principal do Centro de Monitoramento Rápido do Tabaco e diretora do Centro de Pesquisa do Tabaco da Rutgers University, disse em um comunicado à imprensa: "Isso nunca foi tentado antes. Ninguém coletou informações tão abrangentes, muito menos disseram que serão classificadas e disseminadas rapidamente. Acreditamos que isso fornecerá à FDA dados oportunos e valiosos para auxiliar o trabalho de regulamentação do tabaco autorizado pelo Congresso".
O relatório mencionou que o objetivo do Tobacco Rapid Monitoring Center é "reduzir o tempo entre a identificação do sinal e a compreensão do sinal, porque esses grandes sistemas de dados anteriormente confiados pelo FDA e pelo CDC são difíceis de otimizar rapidamente para monitorar novos tabacos.
O monitoramento rápido do tabaco não apenas ajuda a FDA a fazer a fiscalização apropriada, mas também ajuda a avaliar o impacto de políticas que ainda não foram caracterizadas. Por exemplo, se o uso de mentol em cigarros for proibido, as pessoas que fumam cigarros mentolados vão parar de fumar? Devo mudar para cigarros sem mentol? Mudando para cigarros eletrônicos ou bolsas de nicotina? Nosso objetivo é monitorar as mudanças do mercado e do consumidor o mais em tempo real possível. "
Na verdade, o movimento do FDA não é difícil de entender. Gewu Consumer twittou ontem: "Lute contra os processos de PMTA todos os dias! O diretor da FDA vende miseravelmente para pedir uma "espada da justiça" e recentemente se reuniu com o Ministério da Justiça" mencionou que o diretor da FDA, Robert Carley, recentemente derramou água amarga. A FDA não conseguiu lidar com a situação atual e está enfrentando mais de 40 ações judiciais contra o PMTA (entre elas, principalmente de empresas que não se inscreveram).
Na avaliação da Fundação Reagan-Udall em dezembro do ano passado, foi claramente afirmado que o FDA carece de um plano de longo prazo claro e abrangente para a regulamentação dos cigarros eletrônicos. Diamond assumiu o trabalho de porcelana novamente.
A falta de capacidade do FDA de monitorar e analisar é melhor refletida no rendimento e no progresso do PMTA.
Em 9 de setembro de 2020, o FDA exigiu que todos os cigarros eletrônicos lançados antes de 8 de agosto de 2016 devessem enviar um pedido de PMTA ou retirar-se dos Estados Unidos e prometeu concluir todas as revisões em 9 de setembro de 2021.
