Ispire e IKE Tech se reúnem com o FDA Tobacco Center para discutir a aplicação do PMTA e a tecnologia de verificação de idade
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Ispire e IKE Tech se reúnem com o FDA Tobacco Center para discutir a aplicação do PMTA e a tecnologia de verificação de idade
A Ispire e a IKE Tech LLC estão em discussões com a FDA sobre a tecnologia de verificação de idade para cigarros eletrônicos, com o objetivo de garantir o uso por adultos e prevenir o uso por adolescentes. Essa tecnologia pode permitir a aprovação de diversos sabores de cigarros eletrônicos. Espera-se que a IKE Tech conclua pesquisas relevantes no primeiro trimestre de 2025.
Em 18 de novembro, a Ispire Technology (doravante denominada "Ispire") anunciou em seu site oficial que havia realizado uma reunião de submissão de pedido de produto de tabaco pré-comercialização (PMTA) com a IKE Tech LLC (doravante denominada "IKE Tech") e o Centro de Produtos de Tabaco da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA CTP) para discutir aplicações de marketing para sua tecnologia de verificação de idade.
É relatado que esta tecnologia visa permitir que consumidores adultos acessem com segurança sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS), evitando ao mesmo tempo que menores usem tais produtos. A tecnologia de verificação de identidade e idade da IKE Tech proporcionará aos adultos mais oportunidades de usar produtos de cigarros eletrônicos com sabor aprovados pela PMTA. Esta tecnologia depende de blockchain e da colaboração com provedores de serviços de verificação de identidade e idade para garantir que só possa ser usada por adultos autorizados.
Posição da FDA sobre pontos-chave:
Componente PMTA: A IKE Tech apresentará um componente PMTA em vez de vender diretamente produtos de tabaco acabados aos consumidores. A FDA declara que se os componentes da IKE Tech atenderem a todos os requisitos regulatórios, seu PMTA será considerado para revisão prioritária. Se autorizado, o componente PMTA permitirá que os fabricantes de ENDS usem o sistema IKE Tech em seu produto de tabaco acabado PMTA como uma solução plug and play de restrição de idade, o que pode permitir a aprovação de produtos ENDS em vários sabores.
Criar arquivo mestre de produto de tabaco (TPMF): IKE criará e arquivará TPMF para componentes IKE. Após autorização, os componentes e TPMF poderão ser fornecidos aos fabricantes de equipamentos ENDS conforme acordo para inclusão no produto.
Espera-se que a IKE Tech conclua a pesquisa necessária, incluindo os seus componentes de verificação de identidade e idade, no primeiro trimestre de 2025.
O CEO da Ispire, Michael Wang, disse:
Estamos empenhados em reduzir os danos através da inovação e da colaboração com agências reguladoras, o que está no centro da missão da Ispire. Estamos orgulhosos de lançar tecnologia destinada a apoiar de forma responsável as escolhas dos consumidores adultos, ao mesmo tempo que reduz significativamente a exposição dos jovens aos cigarros eletrónicos. Esta tecnologia representa o nosso compromisso de cumprir as diretrizes regulatórias e desenvolver novos padrões para produtos de cigarros eletrônicos mais seguros.
É relatado que a IKE Tech LLC é uma joint venture entre a Ispire Technology Inc., a Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify e a Chemular Inc., dedicada à tecnologia de verificação de identidade e idade (IAV).
