Após obter o número STN, Skoll deu o primeiro passo em direção ao seu sonho americano
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Após obter o número STN, Skoll deu o primeiro passo em direção ao seu “Sonho Americano”
A empresa-mãe da Skoll, Yinghe Technology, anunciou recentemente que dois dos produtos da Skoll passaram na primeira fase da revisão do PMTA e obtiveram o número STN, e planejam expandir ativamente o mercado dos EUA. O que significa obter o número STN para a Skoll? Qual é a força motriz por trás da promoção da revisão do produto PMTA pela Skoll?
Declaração especial:
1. Este artigo é apenas para comunicação interna do setor e não recomenda nenhuma marca ou produto.
2. As imagens mostradas neste artigo são utilizadas apenas para descrever fatos e não como propaganda de nenhum produto.
3. Este artigo é proibido o acesso a menores.
O "Sonho Americano" de Skoll
Texto|Duas Supremas
Em 24 de setembro, Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. participou do evento roadshow centralizado de 2024 para empresas listadas na nova indústria de energia, realizado na plataforma "Interactive Easy" da Bolsa de Valores de Shenzhen. Quando questionado sobre a expansão de suas subsidiárias e da Skoll nos Estados Unidos e em outros mercados emergentes, o secretário de tecnologia da Yinghe, Li Chunhui, respondeu: Recentemente, dois produtos da Skoll passaram na primeira fase da revisão do PMTA e obtiveram o número STN, o que ajudará a Skoll expandir para o mercado dos EUA.
A tecnologia Yinghe responde às perguntas dos investidores|Fonte da imagem: Yi interativo
Em uma plataforma de negociação de ações de fundos, um internauta interpretou como “Skoll obteve autorização PMTA para 2 produtos”, o que atraiu a atenção da indústria.
O que significa obter o número STN para a Skoll? Qual é a força motriz por trás da promoção da revisão do produto PMTA pela Skoll? 2Primeiros e vários profissionais do setor com essas questões para interpretar a nova dinâmica da Skoll nos mercados emergentes.
“Obter o número STN não significa passar no PMTA”
“A obtenção do número STN só pode comprovar que o pedido de revisão do PMTA foi apresentado, mas não pode comprovar que seu produto foi aprovado pelo PMTA.” O consultor de certificação PMTA e fundador da Ziyuan Technology, Zheng Zhi, disse à 2Firsts.
O nome completo do PMTA é Premarket Tobacco Application, o que significa que após 15 de fevereiro de 2007, qualquer novo produto de tabaco deverá ser comercializado legalmente após aprovação do FDA dos EUA. A agência precisa considerar se o produto é benéfico para a saúde pública em todos os aspectos.
Processo PMTA|Fonte: FDA
De acordo com o site oficial da FDA, o processo de revisão do PMTA é dividido em seis etapas:
Reuniões de pré-apresentação
Revisão de aceitação
Revisão de arquivamento
Revisão da aplicação
Ação
Requisitos pós-comercialização.
STN significa Submission Tracking Number, que se refere ao código atribuído pelo sistema após o FDA receber as informações do requerente e ter uma revisão preliminar pelo sistema. É utilizado para identificar e combinar as informações apresentadas pelo requerente. Geralmente ocorre antes e depois da “reunião de pré-submissão”, ou seja, a obtenção do STN é apenas o início da revisão do PMTA.
Um número STN, SE já foi vendido, PM ainda não está no mercado|Fonte: fornecido pelo entrevistado
“O número STN é apenas um código de rastreamento atribuído automaticamente pelo FDA depois que o fabricante envia os materiais do pedido para a porta de recebimento do arquivo. Ele só pode provar que o produto apresentou um pedido PMTA, mas não significa que o pedido final tenha à medida que o processo de revisão do PMTA avança, o número STN pode ser revogado a qualquer momento", explicou Zheng Zhi.
O mesmo requerente e produto podem reenviar os materiais de revisão após o número STN ser rejeitado?
Zheng Zhi explicou que, uma vez revogado o número STN, o mesmo produto e requerente não poderá solicitar novamente a revisão do PMTA dentro de meio ano.
Devido à alta frequência de atualizações de produtos no mercado de cigarros eletrônicos dos EUA, o ciclo de vida de mercado dos produtos de cigarros eletrônicos populares no mercado é geralmente de cerca de 3 meses. Marcas ou fabricantes optarão por lançar produtos de cigarros eletrônicos atualizados correspondentes em um determinado período.
“Mesmo que os materiais do produto possam ser reenviados, dadas as perspectivas de vendas no mercado, é improvável que o requerente apresente novamente.” Zheng Zhi disse.
Produtos com números STN podem entrar nos Estados Unidos no curto prazo
Especificamente, para a Skoll, ter um número STN significa que os produtos para os quais se candidatou podem entrar no mercado dos EUA em conformidade com os regulamentos e, uma vez retirado o número STN, estes produtos perderão a oportunidade de entrar no mercado dos EUA.
Zheng Zhi disse que, como há muitos projetos atualmente solicitando revisão do PMTA e a capacidade de revisão do FDA é limitada, geralmente é possível obter um número STN preenchendo as informações e solicitando a revisão conforme necessário.
“Além do longo ciclo de revisão do PMTA, as vendas legais nos Estados Unidos não serão perturbadas no curto prazo, mas não está descartado que, em determinado momento, o FDA irá forçar as regulamentações que apenas produtos que tenham aprovado na revisão do PMTA pode ser considerado vendido legalmente. Zheng Zhi disse.
Zheng Zhi revelou que após obter o número STN, a empresa ainda precisa aguardar a análise do FDA. Durante este processo, o FDA decidirá se deseja iniciar o próximo procedimento com base nas informações enviadas.
“Por exemplo, é necessário apresentar as provas complementares correspondentes, que tratam de um pequeno investimento de centenas de milhares de dólares e de um grande investimento de centenas de milhões de dólares. para verificação, muitos proprietários de marcas não estão dispostos a arcar com essa despesa, o que também torna impossíveis revisões subsequentes." Zheng Zhi disse.
A força motriz por trás: O mercado do Reino Unido enfrenta desafios e aproveita ativamente o mercado dos EUA
Confrontada com o subsequente investimento de capital exigido pela aprovação do PMTA, porque é que a SKE, que originalmente se concentrava no Reino Unido, insistiu em entrar no mercado dos EUA?
A 2Firsts comunicou-se com a SKY (pseudônimo), observadora que há muito tempo acompanha o mercado norte-americano, para interpretar as tendências do mercado da SKE.
Nos últimos anos, a SKE tem vindo a desenvolver-se no mercado do Reino Unido, especialmente a série SKE Crystal Bar lançada no Reino Unido, que ganhou grande atenção no mercado e se tornou um "azarão" a que o mercado de capitais prestou atenção no ano passado.
SKE Crystal Bar｜Fonte: Internet
A SKY disse que, como mercado de ações, o crescimento do consumo de cigarros eletrônicos no Reino Unido sempre atingirá o nível mais baixo. Diante de muitas outras marcas que continuam entrando, as marcas devem desenvolver outras regiões para aliviar a pressão da cadeia produtiva devido ao acúmulo de produtos em diversos canais para atender o mercado.
Em janeiro deste ano, o governo britânico anunciou que iria proibir os cigarros eletrónicos descartáveis, o que impulsionou ainda mais o ritmo de expansão da Skoll para outras partes do mundo.
Por exemplo, na recente exposição ANTY na Malásia, a 2Firsts notou que a marca SKE começou a entrar no mercado local este ano e considerou a localização de sabores como o primeiro passo.
Ao mesmo tempo, “à medida que os países de todo o mundo reforçam a regulamentação dos cigarros eletrónicos, a Skoll deve implementar mais rapidamente para garantir a posição de liderança da marca nestes mercados”. SKY disse.
A Yinghe Technology também afirmou que "Desde o início deste ano, a Skoll expandiu sua equipe de vendas e está se expandindo para a América do Norte, Sudeste Asiático e outros mercados por meio de publicidade, interação em mídias sociais, promoção local, exposições em grande escala e outras medidas, e expandindo gradativamente sua área de vendas."
Além disso, como maior consumidor individual de cigarros eletrônicos do mundo, as exportações de cigarros eletrônicos da China para os Estados Unidos no primeiro semestre do ano atingiram US$ 1,814 bilhão, um aumento de mais de 20% em relação ao ano anterior.
Exportação de cigarros eletrônicos da China em 2024|Fonte: Administração Geral das Alfândegas, Mapeamento: 2Firsts
Portanto, é particularmente importante para a Skoll entrar no mercado dos EUA. Embora o mercado dos EUA seja altamente competitivo e rigorosamente regulamentado, a sua capacidade de consumo e aceitação de novos produtos ainda atrai a atenção de muitas marcas de cigarros eletrónicos em todo o mundo.
A SKY destacou que a entrada da Skoll no mercado dos EUA não é um movimento precipitado, mas se baseia em múltiplas considerações e layouts estratégicos.
Em primeiro lugar, como subsidiária de uma empresa cotada, Yinghe Technology (300457), deve garantir a conformidade, e a certificação PMTA é um passo necessário para que os produtos do tabaco entrem em conformidade no mercado dos EUA, mas é também um processo dispendioso e complicado. . Muitas marcas de cigarros eletrônicos de pequeno e médio porte desistem de entrar no mercado dos EUA porque não podem arcar com as altas taxas de certificação.
O maior acionista da Skoll é a empresa listada na Bolsa de Valores de Shenzhen, Yinghe Technology|Fonte: Tianyancha
“Como subsidiária de uma empresa listada, para cumprir as regulamentações e evitar riscos, pode investir na experimentação do PMTA.” SKY disse. Ele acredita que o maior obstáculo no futuro pode ser a avaliação dos dados experimentais dos produtos e das fábricas de produção após a promoção gradual do processo de revisão do PMTA.
"Atualmente, os produtos que passaram no PMTA foram aprovados na revisão rigorosa do FDA das fábricas OEM, e há apenas algumas empresas na China que podem atender às qualificações de inspeção de fábrica." SKY disse.
Zheng Zhi disse que, de acordo com seu entendimento, as únicas fábricas OEM na China que passaram na "inspeção de fábrica" do FDA são a Smoore International e o Heyuan Group.
Layout silencioso: produtos descartáveis em grande escala chegaram aos Estados Unidos
Embora ainda não esteja claro quais produtos da Skoll obtiveram o número STN, todas as marcas da Skoll se prepararam para “avançar” com antecedência.
A 2Firsts descobriu que SKE, Memers, Vfly e outras marcas da SKE já apareceram em lojas de varejo de cigarros eletrônicos on-line nos Estados Unidos e são todos produtos descartáveis com mais de 20000 tragadas.
Por exemplo, o produto de tela grande e grande quantidade de baforadas da SKE, SKE MG, foi listado no conhecido site americano de varejo de cigarros eletrônicos vapesourcing, ao preço de US$ 16,99. O produto vem pré-instalado com 22 ml de óleo de cigarro eletrônico (o teor de nicotina é de 5%), que pode ser usado 25,000 vezes, bateria recarregável de 850mAh e suporta três modos exclusivos de cigarro eletrônico, incluindo suave modo, modo normal e modo aprimorado.
É relatado que o produto foi lançado em maio deste ano através da conta oficial X (Twitter original) da SKE nos Estados Unidos.
Liberar conteúdo|Fonte: SKE EUA
A outra marca da Skoll, VFLY, também lançou seu primeiro produto VFLY C1 em maio. De acordo com o site oficial, o VFLY C1 é um cigarro eletrônico descartável que afirma fornecer “a primeira experiência visual de atomização em tempo real do mundo”. A tela do dispositivo pode exibir o uso da bateria em tempo real, o líquido restante e diferentes modos. O design é semelhante à interface de exibição circular do Apple Watch. Naquela época, pessoas ligadas à Skoll apresentaram aos dois supremos o layout da marca SKE no mercado norte-americano.
Promoção do VFLY C1|Fonte: VFLY
Atualmente, o produto custa US$ 16,99 e possui três modos de ajuste: “Delicioso (10W)/Forte (14W)/Extremo (18W)”, podendo ser usado até 25,000 vezes.
A MEMERS fez sua estreia na US TPE Expo, realizada de 31 de janeiro a 2 de fevereiro de 2024, quando exibiu dois produtos, Switcher S20000 e Melody ME18000. SWITCHER S22000 é um produto descartável, mas possui dois sabores de tanques de e-líquido de 12ml, com um total de 24ml de e-líquido, que pode ser inalado cerca de 22 mil vezes, e atualmente custa US$ 13,89.
A seguir estão as informações dos produtos representativos das três marcas no vapesourcing:
Produtos SKE MG|Fonte da imagem: vapesourcing
Produto MEMERS|Fonte: vapesourcing
Produto VFLY|Fonte: vapesourcing
A 2Firsts também pediu detalhes relevantes ao pessoal relevante da Shenzhen Skol Technology Co., Ltd., e eles disseram: "Nós 'passamos na primeira fase da revisão do PMTA e obtivemos autorização STN para 2 produtos'."
Mas eles não especificaram qual marca de produtos sob seu guarda-chuva obteve o número STN.
Levará algum tempo para verificar se a Skol conseguirá finalmente obter uma fatia do mercado dos EUA. A 2Firsts continuará atenta à dinâmica do mercado da Skol nos Estados Unidos.
